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實(shí)施UDI,PI內(nèi)容的選擇上究竟應(yīng)考慮哪些要素呢?


(1)過(guò)去標(biāo)簽/說(shuō)明書(shū)上包含的相關(guān)信息

     在UDI實(shí)施之前,企業(yè)過(guò)去的產(chǎn)品包裝/產(chǎn)品上包含的相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)作為如今PI內(nèi)容的參考,比如生產(chǎn)日期、失效日期、保質(zhì)期等等。




(2)下游經(jīng)營(yíng)單位/使用單位提出的要求

企業(yè)下游經(jīng)營(yíng)單位或使用單位根據(jù)自己對(duì)產(chǎn)品需求的實(shí)際情況可能會(huì)要求企業(yè)對(duì)某些產(chǎn)品相關(guān)信息進(jìn)行展示,這一點(diǎn)也將作為企業(yè)生產(chǎn)PI內(nèi)容的考慮要素之一。

 

(3)可對(duì)外展示的相關(guān)信息

不同的醫(yī)院對(duì)于產(chǎn)品的要求可能不一致,因此企業(yè)可將所有可對(duì)外展示的相關(guān)信息納入考慮,以應(yīng)對(duì)不同使用單位的需要。

 

(4)PI編碼正確性

由于企業(yè)PI編碼數(shù)量龐大,需要企業(yè)保證編碼不重復(fù)、不出錯(cuò)、易查詢對(duì)接,要求企業(yè)建立起符合國(guó)家UDI標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定、高效、可擴(kuò)展數(shù)據(jù)庫(kù)。為保障PI編碼正確,企業(yè)可以選擇自行建立或委托發(fā)碼機(jī)構(gòu)建立數(shù)據(jù)庫(kù)。

 

以上四點(diǎn)即為企業(yè)在具體實(shí)施UDI-PI時(shí)應(yīng)考慮的主要要素。


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